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?rms和3D Systems 共同為醫(yī)療設(shè)備原始設(shè)備制造商提供了從數(shù)字文件到為外科套件準備的消毒和包裝產(chǎn)品的路徑
rms公司現(xiàn)在通過其與增材制造(AM)行業(yè)先鋒3D Systems的合作,向醫(yī)療設(shè)備原始設(shè)備制造商提供完整的粉末到包裝能力。粉末到包裝包括整個制造和后處理工作流程,需要從數(shù)字文件到消毒和包裝的最終產(chǎn)品,為手術(shù)套件做好準備。在四年的時間里,3D Systems幫助rms將其直接金屬打印機的產(chǎn)品組合從一臺機器擴展到30臺,并通過一個確??鐧C器和供應(yīng)鏈重復(fù)性的過程實現(xiàn)真正的規(guī)模化生產(chǎn)。
“我們很清楚,3D Systems憑借其技術(shù)在醫(yī)療保健領(lǐng)域取得了進展,3D Systems已被證明是一個很好的合作伙伴,可以分享經(jīng)驗教訓(xùn),指導(dǎo)我們?nèi)绾握_使用設(shè)備,如何審視我們的整體質(zhì)量體系,以及其他方面。”
-特洛伊·奧爾森(Troy Olson),rms增材制造總監(jiān)
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挑戰(zhàn)
醫(yī)療器械向規(guī)?;疉M生產(chǎn)過渡
骨科外包AM的成功需要原始設(shè)備制造商與熟悉AM的合同制造商合作。五十多年來,rms一直是使用傳統(tǒng)減法制造的醫(yī)療設(shè)備部件的主要制造商。在觀看了添加劑制造的發(fā)展和演變之后,rms看到了通過AM植入物向其客戶提供更多功能的機會,AM植入物提供了其他任何方式都無法制造的功能。
rms使用增材制造來生產(chǎn)具有其他任何方法都無法制造的功能的植入物。?
?解決方案
01經(jīng)驗證的醫(yī)療保健解決方案
rms在選擇增材制造技術(shù)時有條不紊,希望鞏固和擴大其世界級質(zhì)量的聲譽。在研究了自己的選擇之后,它選擇了3D系統(tǒng)作為公司在醫(yī)療保健應(yīng)用方面的成功記錄。截至2021,3D系統(tǒng)有超過二百萬個醫(yī)療設(shè)備制造經(jīng)驗,并支持超過90 FDA清除和CE標記設(shè)備。
3D Systems以客戶為中心的方法有助于醫(yī)療設(shè)備原始設(shè)備制造商通過直接合作伙伴關(guān)系或通過rms等合同制造商,加快推出新產(chǎn)品的上市戰(zhàn)略。3D系統(tǒng)通過幫助rms填補知識空白,確保rms在其更廣泛的產(chǎn)品組合中成功地集成了添加劑制造,從而在早期開始為合作增加價值。
02技術(shù)轉(zhuǎn)讓
rms得益于3D Systems應(yīng)用創(chuàng)新團隊數(shù)十年的應(yīng)用專業(yè)知識,獲得了最佳的指導(dǎo)。咨詢3D Systems的醫(yī)療團隊和3D Systems的技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品,幫助rms消除了采用AM簡化向新制造流程過渡的猜測。rms總裁Lee Zachman表示:“3D系統(tǒng)非常有用。學(xué)習過程非常艱難,但現(xiàn)在我們有了實現(xiàn)AM承諾的人員和技術(shù)?!?。
3D系統(tǒng)幫助rms在確保打印效果的同時,從采用金屬打印中節(jié)省了大量時間。技術(shù)轉(zhuǎn)讓利用預(yù)先開發(fā)的打印文件和流程,包括專業(yè)的客戶管理、咨詢、跨通過資格預(yù)審的AM生產(chǎn)流程的培訓(xùn)和安裝。它還專注于特殊任務(wù),如如何運行機器、對打印機編程、設(shè)置打印文件、零件支持和定位以及零件后處理。
03優(yōu)質(zhì)金屬增材制造
除了行業(yè)特定的AM專業(yè)知識外,3D Systems還提供了打印質(zhì)量和材料性能方面的理想添加劑解決方案,這對于rms生產(chǎn)的植入物等零件至關(guān)重要。3D Systems的直接金屬打印(DMP)系統(tǒng)具有同類最佳的氧氣水平(<25 ppm)和惰性打印氣氛,確保了具有高化學(xué)純度的異常堅固和精確的零件,以及為醫(yī)療設(shè)備原始設(shè)備制造商生產(chǎn)植入物所需的可重復(fù)性。通過在每個零件上使用相同的數(shù)字數(shù)據(jù)包,3D Systems機器通過在所有DMP機器上提供相同的結(jié)果而無全局偏移,從而實現(xiàn)生產(chǎn)的可擴展性。rms使用傳統(tǒng)DMP打印機和DMP Flex 350的組合。
3D Systems幫助rms在四年內(nèi)將其直接金屬打印機產(chǎn)品組合從一臺擴展到30臺?
04可擴展生產(chǎn)
自從添加了第一臺AM機器以來,rms的內(nèi)部專業(yè)技術(shù)得到了極大的發(fā)展。rms處理所有印刷后的步驟,以準備最終交付的產(chǎn)品,包括熱處理、精加工、拋光、清潔、包裝和滅菌管理,并擁有自己的測試材料和印刷測試棒的現(xiàn)場實驗室。通過與3D Systems的合作,這項工作得到了數(shù)十年AM經(jīng)驗的支持,使rms能夠簡化和加速采用附加制造,同時保護其在新技術(shù)和工藝上的投資。
扎克曼(Zachman?)說:“我們在脊柱植入術(shù)之外看到了更多的機會?!??!拔覀兲幱谝粋€非常好的位置。我們非常努力地取得了現(xiàn)在的成績?!眗ms最近將其增材制造部門重組為rms內(nèi)的獨立業(yè)務(wù)部門,在工程、質(zhì)量和運營領(lǐng)導(dǎo)方面擁有專門的資源。
結(jié)果
具有內(nèi)部專業(yè)知識的AM生產(chǎn)能力
規(guī)?;a(chǎn) DMP工藝的重復(fù)性
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四年內(nèi)從一臺直接金屬打印機發(fā)展到30臺 確保DMP機器之間沒有整體偏移?
內(nèi)部AM專業(yè)知識的增長 增加機會?
在AM醫(yī)療專家的指導(dǎo)下 超越脊柱植入物?
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